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Información importante de seguridad & amp; Indicación Información importante de seguridad & amp; Indicación Divigel ® (gel de estradiol) 0,1% está indicado para el tratamiento de moderada a sofocos graves debido a la menopausia. ¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Divigel ® (una hormona estrógeno)? El uso de estrógenos solos aumenta la posibilidad de contraer cáncer de útero (matriz). Informe de cualquier sangrado vaginal inusual de forma inmediata mientras esté usando Divigel ®. El sangrado vaginal después de la menopausia puede ser una señal de advertencia de cáncer de útero (matriz). Su médico debe revisar cualquier sangrado inusual para averiguar la causa. No utilice estrógenos solos para prevenir las enfermedades del corazón, ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares o demencia (disminución de la función cerebral) El uso de estrógenos solos puede aumentar su riesgo de contraer accidentes cerebrovasculares o coágulos de sangre El uso de estrógenos solos puede aumentar la probabilidad de sufrir demencia, basados en un estudio de mujeres de 65 años de edad o más No utilice los estrógenos con progestágenos para prevenir las enfermedades del corazón, ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares o demencia El uso de estrógenos con progestágenos puede aumentar su riesgo de contraer ataques al corazón, derrames cerebrales, cáncer de mama o coágulos de sangre El uso de estrógenos con progestágenos puede aumentar la probabilidad de sufrir demencia, basados en un estudio de mujeres de 65 años de edad o más Usted y su médico deben hablar regularmente acerca de si usted aún necesita tratamiento con Divigel ® Divigel ® no debe usarse si tiene un sangrado vaginal inusual, actualmente tienen o han tenido ciertos tipos de cáncer, incluyendo el cáncer de mama o de útero, tuvo un ataque al corazón o accidente cerebrovascular; Actualmente tiene o ha tenido coágulos de sangre, que actualmente tienen o han tenido problemas en el hígado, han sido diagnosticados con un trastorno de la coagulación, es alérgico a Divigel ® o cualquiera de sus ingredientes, o cree que puede estar embarazada. Informe a su médico acerca de todos sus problemas médicos y los medicamentos que toma, si va a someterse a una operación o va a estar en reposo en cama, y si está amamantando. Llame a su médico de inmediato si tiene alguno de los síntomas siguientes: nuevos bultos en los senos, sangrado vaginal inusual, cambios en la visión o el habla, repentinos nuevos dolores de cabeza, o dolores en el pecho o las piernas con o sin dificultad para respirar, debilidad y la fatiga. Los efectos secundarios comunes que pueden ocurrir con Divigel ® incluyen dolor de cabeza; dolor en los senos; sangrado vaginal irregular o manchado; estómago o calambres abdominales, hinchazón; náuseas y vómitos; perdida de cabello; la retención de líquidos y la infección vaginal por levaduras. Los efectos secundarios graves pero menos comunes incluyen ataque al corazón, derrame cerebral, coágulos de sangre, demencia, cáncer de mama, cáncer de útero, cáncer de ovario, la hipertensión arterial, azúcar en la sangre, enfermedad de la vesícula biliar, problemas del hígado, y la ampliación de los tumores de útero benignas ( " fibromas "). geles a base de alcohol son inflamables. Evite el fuego, las llamas o fumar hasta que el gel se haya secado. Consulte la información del paciente para Divigel ® y hable con su proveedor de atención médica. Para obtener más información, llame al 732-721-0070 o visite www. divigel. com. Se le anima a reportar efectos secundarios negativos a la vertical Pharmaceuticals, LLC al 1-877-95-VERTI (1-877-958-3784), o para la FDA visitando o llamando al 1-800 www. fda. gov/medwatch FDA-1088.
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